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徐思嘉:本来没有这个竞争,我们今年这部分潜在的更高的利润率部分,我们也都不会挣,我们都是准备投入到行业的。我们更多的随着规模的增长而增长,但是希望让整个生态更健康,只是现在这个新的一轮竞争,又打乱了整个行业本来已经向好的方向和节奏。
苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸吉卡昔替尼片,该药用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨髓纤维化(PET-MF)的成人患者,适用于治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
光通信是数字经济发展的重要基石。亨通光纤总经理刘振华介绍,十多年前,光通信关键核心技术产品——光纤预制棒还是被国外垄断状态,严重制约着我国信息通信行业的发展。2010年,亨通自主研发出中国第一根光纤预制棒,将这项技术牢牢掌握在中国人自己手里。在掌握核心技术基础之上,亨通一步步搭建起光通信全产业链生态,上游布局半导体及光学高端石英材料、精密合金材料等,下游延伸发展特种光纤、硅光芯片、光模块等,助力我国信息通信业发展驶向快车道。
产品力:产品力优异是药物的竞争力基础,产品力既包含药物的疗效、同样也包 含着药物的安全性。虽然 T-DXd 疗效优异,但国产 HER2 ADC 在产品力(尤其是安 全性)以及布局上依旧有较强差异化空间。 正如下图所示,T-DXd 的安全性一直是临床用药的过程中关注的焦点之一,尤其是间质性肺炎的比例一直处于较高水平,但包括恒瑞医药的 SHR-A1811 在 内的国产 HER2 ADC≥3 级的药物相关不良事件比例要显著低于 T-DXd,且部分 国产 HER2 ADC 间质性肺炎比例也远低于 T-DXd。因此,国产的 HER2 ADC 在药 物安全性上更具优势。 另外针对 T-DXd 的优异疗效,结合上文分析的 T-DXd 适应症布局,我们认为, 未来 T-DXd 将更多向 HER2+ mBC 前线甚至(新)辅助适应症布局,后续国产 HER2 ADC 可以通过布局 T-DXd 耐药人群避免与 T-DXd 直接竞争、差异化地与 T-DXd 共同分享 HER2+ mBC 市场。如图 29 所示,科伦博泰的 A166 已明确探索 在拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 经治患者中疗效与安全性。 另外,更广义的探讨 T-DXd 耐药后市场,目前有一系列与 T-DXd 的 Payload 机制不同的 HER2 ADC 在研,这类 HER2 ADC 主要采用以非拓扑异构酶为 Payload。 如恒瑞医药在 2024 年 AACR 上公布的 SHR-4602(以艾立布林为 Payload),该 药设计目的主要是针对 T-DXd 等传统的以拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 耐药 后患者。类似的新型 HER2 ADC 还有百力司康的 BB-1701(以艾立布林为 Payload)、启德医药的 GQ1001(以 DM1 为 Payload)等,目前以上药物均处 于早期研发阶段。