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马瑞利由私募股权公司KKR控股,主要从事汽车内饰和照明设备制造。该公司透露,目前已从债权人处获得11亿美元的新融资承诺,约80%的债权人已签署协议支持重组。其声明强调:“整个破产程序及后续阶段不会对马瑞利的实际运营产生影响。”此外,所有有担保债务将被全额解除。
适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
欧盟在俄乌冲突进入第四年之际加大对俄罗斯的措施,而美国总统唐纳德·特朗普则催促乌克兰与俄罗斯举行不以停火为前提的谈判。仍可能变动的新制裁方案可能在6月23日欧盟外长会议期间采纳。这需要27个成员国的一致支持。
同时,泸州银行本次发行的H股数量为不超过10亿股,预期发行价格将不低于1.85港元/股,合计募资规模不低于18.5亿港元。截至去年末,该行每股净资产为3.73元。
国泰海通于6月4日公布了回购进展情况,截至5月31日,已通过集中竞价交易方式已累计回购A股股份3248.8440万股,占公司总股本的比例为 0.1843%,已支付的总金额为5.57亿元(不含交易费用)。同时,因部分激励对象离职,公司于5月29日公布,已回购注销 78.29万股限制性股票,涉及金额433.69 万元。