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据悉,2025年日本大阪世博会以“构想焕发生机的未来社会”为主题,于2025年4月13日至10月13日期间在日本大阪市滨水梦洲世博园举行,吸引全球158个国家和地区以及7个国际机构参展。中国馆作为其中备受关注的展馆之一,占地面积约3500平方米,是大阪世博会最大的外国自建馆之一,以独特的设计和丰富的展示内容,向世界展示着中国的魅力与风采。在中国馆贵州活动周期间,精心安排了展览展示、文艺演出、经贸文旅推介会等系列活动,向全球呈现多彩贵州在中国式现代化进程中的新风采与国际化发展新机遇。
产品力:产品力优异是药物的竞争力基础,产品力既包含药物的疗效、同样也包 含着药物的安全性。虽然 T-DXd 疗效优异,但国产 HER2 ADC 在产品力(尤其是安 全性)以及布局上依旧有较强差异化空间。 正如下图所示,T-DXd 的安全性一直是临床用药的过程中关注的焦点之一,尤其是间质性肺炎的比例一直处于较高水平,但包括恒瑞医药的 SHR-A1811 在 内的国产 HER2 ADC≥3 级的药物相关不良事件比例要显著低于 T-DXd,且部分 国产 HER2 ADC 间质性肺炎比例也远低于 T-DXd。因此,国产的 HER2 ADC 在药 物安全性上更具优势。 另外针对 T-DXd 的优异疗效,结合上文分析的 T-DXd 适应症布局,我们认为, 未来 T-DXd 将更多向 HER2+ mBC 前线甚至(新)辅助适应症布局,后续国产 HER2 ADC 可以通过布局 T-DXd 耐药人群避免与 T-DXd 直接竞争、差异化地与 T-DXd 共同分享 HER2+ mBC 市场。如图 29 所示,科伦博泰的 A166 已明确探索 在拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 经治患者中疗效与安全性。 另外,更广义的探讨 T-DXd 耐药后市场,目前有一系列与 T-DXd 的 Payload 机制不同的 HER2 ADC 在研,这类 HER2 ADC 主要采用以非拓扑异构酶为 Payload。 如恒瑞医药在 2024 年 AACR 上公布的 SHR-4602(以艾立布林为 Payload),该 药设计目的主要是针对 T-DXd 等传统的以拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 耐药 后患者。类似的新型 HER2 ADC 还有百力司康的 BB-1701(以艾立布林为 Payload)、启德医药的 GQ1001(以 DM1 为 Payload)等,目前以上药物均处 于早期研发阶段。
通过对乳腺癌患者结构拆解,可以发现乳腺癌患者的整体用药需求较为迫切:①从疾病分 期来看,我国晚期乳腺癌患者占比水平要高于国外;②从病理分型来看,侵袭性更强的浸 润性癌患者占整体乳腺癌患者数量比重接近 90%、占绝大部分。 目前我国针对乳腺癌的筛查诊断方式主要有乳腺超声和钼靶检查两种方式, 其中乳腺超声对“致密型乳腺”人群的检出率要好于钼靶,更加清楚地发现 那些因腺体致密而难以发现的小肿块或小结节,以及分辨其是囊性的、还是 实质性的肿块,但乳腺超声对钙化灶、尤其是微小钙化灶观察效果不如钼靶。 因此乳腺超声和钼靶检查联合使用将有助于提高乳腺癌的筛查准确性。