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据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。
这种动态正在阻碍言论自由,因为人们担心自己会在传统媒体和社交媒体中被故意扭曲和攻击,从而不敢开口。即便是非常有能力、有影响力的人,如今也因惧怕媒体而不愿公开发声或参选公职。
具体看《意见》提出的四方面10条政策举措,一是围绕更好兜牢民生底线、织密民生保障安全网。《意见》将公平放在民生政策的首位,强调增强社会保障的公平性,提出有效扩大社会保障覆盖面、加强低收入群体兜底帮扶等政策举措。
科创板“轻资产、高研发投入” 认定标准助力科创企业再融资。6月4日,寒武纪再融资申请获得上交所受理。自去年10月11日上交所发布《发行上市审核规则适用指引第6号——轻资产、高研发投入认定标准(试行)》以来,已有9家科创板公司按照“轻资产、高研发投入”认定标准申请再融资,合计拟融资247.96亿元。根据政策,科创板公司如果被认定为具有“轻资产、高研发投入”特点,再融资募资中非资本性支出比例不再受30%的限制,进一步支持科创企业加大研发投入。
消息面上,目前已经有中国一汽、广汽、东风、赛力斯、吉利、长安、比亚迪、奇瑞、小鹏、小米汽车、长城、北汽、零跑、理想、蔚来、上汽、江汽集团等17家车企表态“将支付账期统一到60天内”。