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据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。
总体而言,安奈儿的困境其实也反映了中国传统童装品牌面临的普遍挑战——渠道变革、消费升级、竞争加剧等多重压力。包括旗下运营着ABC KIDS品牌的“童鞋第一股”ST起步,也已经连续5年亏损,如今正在退市的生死线上苦苦挣扎。
在产品发行方面,头部基金公司推出的新产品往往能够轻松募集数十亿甚至上百亿元资金,而小型基金公司则面临着募集困难的尴尬局面。即使产品成功发行,也可能因规模过小,难以覆盖运营成本,陷入 “成立即迷你” 的恶性循环。在投研资源竞争上,头部基金公司能够投入大量资金吸引顶尖人才,构建完善的投研体系,而小型基金公司由于资金有限,在人才招聘和培养方面捉襟见肘,投研能力难以提升,进一步加剧了产品业绩的分化。
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