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公司昨日公布,肿瘤领域的核心产品三代EGFR-TKI阿美乐在英国获批,适应症包括:1)作为单药治疗用于成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)且具有激活的表皮生长因子受体(EGFR)突变的患者的一线治疗;2)成人局部晚期或转移性EGFRT790M突变阳性非小细胞肺癌患者的治疗。由于英国药企阿斯利康(AZNUS)的三代EGFR-TKI奥希替尼在很多国家已获批为EGFR突变NSCLC患者的一线用药,该行短期内对阿美乐在英国的销售作谨慎预测,但英国批准表明质量很高。公司后续还将继续推进产品在欧盟的上市,该行认为英国的认可将奠定坚实基础。
公司于2024年引进的九源基因的司美格鲁肽生物类似物,其有望于2025年在国内获批上市,科兴制药已同步开展海外上市准入的准备工作,预计于2025年向巴西ANVISA递交NDA。近期,公司与科伦药业、海创药业等公司签署战略合作,进一步扩大公司海外业务拓展基础。
该媒体透露,包括联邦调查局在内的多个政府部门官员已获知此项始于特朗普政府任期前的调查。马斯克未回应置评请求,联邦调查局亦拒绝评论。特朗普政府此前多次对潜在的外国势力渗透表示关切。