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这并非华海药业首次遭遇FDA警告信。2018年,其位于台州临海沿海工业园的川南分厂因严重缺陷被FDA点名:质量部门未能有效处理投诉、未充分评估工艺变更对原料药(API)质量影响。更触目惊心的是,在缬沙坦原料药中检出潜在人类致癌物NDMA(N-亚硝基二甲胺),以及左乙拉西坦原料药被投诉存在致癌物氨基甲酸乙酯超标风险(尽管公司自查结果“合格”)。彼时FDA严正判定其API为“掺假药品”。直至2021年底,该基地警告信才被撤销。
随着企业发展,业务复杂度也会相应提升,为了让组织有效运行下去,往往有两个路径:比较常见的是设立很多规则、标准、以及管理措施,但规则的增加会导致组织僵化,尤其是对于急剧变化的行业来说,会限制创新;另一种是始终保持优秀人才的密度大于业务复杂度,通过优秀人才的创新意愿和能力应对组织变大、业务变复杂的问题。我们更希望采用后者。同时,我们也应该保持组织的敏捷和灵活度,让想做事的人不会感到太多束缚,愿意长期留下来。
如果将水井坊当前面临的问题归因于行业周期,无疑是片面的。事实上,作为中国唯一一家由外资控股的白酒企业,水井坊没有因此在国际化战略的道路上加速“奔跑”,反倒表现出诸多“水土不服”症状。