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PD-1/VEGF双抗药物有望逐步迭代PD-(L)1单抗市场,预计至2028年全球市场规模近700亿美金。以目前进度最快的依沃西单抗为例,康方生物已全面覆盖帕博利珠单抗在NSCLC和乳腺癌领域获批的适应症,包括一线PD-L1阳性/驱动基因阴性NSCLC及一线TNBC。根据已在各公司历年财报中披露的PD-(L)1单抗药物销售额计算,全球PD-(L)1市场规模于2024年达525亿美金,同比2023年增长12.3%。2021-2024年市场复合增速为16%,且鉴于全球PD-(L)1单抗市场已进入成熟期(同比增速逐年放缓),故假设2025-2028年PD-(L)1市场以8%复合增速增长,预计到2028年约有超700亿美金的市场规模。
T-DXd 打开国内 HER2 ADC 市场,将带动 HER2 ADC 渗透提升;国产 HER2 ADC 陆续上市, 借东风放量可期。一方面,2024 年 T-DXd 成功纳入国家医保、并于 2025 年初开始正式落 地实施,我们预计,随着中国患者的用药负担的下降,T-DXd 在我国 HER2+ mBC 的患者中 渗透率有望进一步上升,加速 HER2 ADC 药物对其他类别的 HER2 靶向药物的迭代。另一方 面,随着国内 HER2 ADC 市场的成熟,叠加国内 HER2 ADC 竞品药物即将在近期获批上市、 并落地商业化,未来国产 HER2 ADC 可通过具备竞争力的定价替代 T-DXd 或 T-DM1、商业 化放量可期。 事实上,目前国产 HER2 ADC 的竞争相对拥挤,其原因在于:一方面由于 HER2 靶点的 ADC 发展成熟,导致 HER2 ADC 成为众多药企验证自身 ADC 技术平台的资产;另一方面,我们 也通过详细拆分国内 HER2 ADC 的开发格局,发现各家药企开发的 HER2 ADC 均存在自身的 差异化优势,而这些差异化优势实质上分散 HER2 ADC 的竞争,这将成为国产 HER2 ADC 后续与 T-DXd 共享乳腺癌治疗市场的重要支点。 通过对国产 HER2 ADC 的研究,我们总结了国产 HER2 ADC 的差异化主要体现在以下几个方 面:①产品力;②上市进度;③目标市场;④适应症拓展。