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6月9日晚间,华海药业(SH600521)一则公告震动市场:公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)针对临海汛桥药品生产基地发出的警告信。FDA在2025年1月进行的现场检查中,发现该基地在口服固体生产设备清洁管理、无菌区域维护及压片剔废参数研究等环节存在问题。
2025年4月30日,北京德皓国际会计师事务所对公司2024年度财务会计报告同样出具了无法表示意见的审计报告,同时公司的内部控制也被出具否定意见的审计报告,触及终止上市条件。