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2023 年 CDK4/6 抑制剂的销售额接近百亿,而据 Nature 文献预测,2032 年 CDK4/6 抑制剂销售额有望达 149 亿美元,其中 57%来自早期 HR+/HER2- mBC 领域的治疗需 求:由于患者生存期长带动的治疗时间长,预计辅助治疗药物 ribociclib(瑞波 西利)和 abemaciclib(阿贝西利)的销售额将相当可观。另外,部分原研 CDK4/6 抑制剂离专利到期还有较长时间窗口,暂无仿制药冲击风险。 Ribociclib(商品名:Kisqali,瑞波西利)于 2017 年 3 月 13 日获得美国食 品药品监督管理局(FDA)批准上市,而据药渡数据显示,Ribociclib 的核心专 利于 2029 年 8 月在中国、欧洲、日本到期,在美国的专利获得了 547 天的延 长,核心的专利保护期延长到 2031 年 2 月。 abemaciclib(商品名:Verzenio,阿贝西利)于 2017 年 9 月 28 日获得 FDA 批准上市,据 Lilly 公告显示,abemaciclib 的核心化合物专利分别将于 2031/2033/2034 年在美国、欧洲国家、日本失效。