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公司表示,福元药业于2024年1月17日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。(赵靖雯)
2025 NCCN指南推荐驱动基因阴性患者一线使用帕博利珠单抗联合培美曲塞/铂类,相较于基因突变类患者,此类患者整体生存期较短,需要寻求更为有效的治疗手段。针对驱动基因阴性NSCLC患者,帕博利珠单抗联合培美曲塞/铂类方案目前是全球范围内主要推荐的一线治疗手段,但患者生存期(PFS及OS)相较于基因突变类患者生存期明显较差。根据帕博利珠单抗KEYNOTE-189和KEYNOTE-407两项注册III期数据来看,患者整体ORR为50.6%,mPFS约为半年,患者总生存期(mOS)仅一年半。驱动基因阴性类NSCLC患者需要更为有效的治疗手段。