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在盈利连续大降的背景下,奥浦迈开启了收购。奥浦迈此次收购的澎立生物,曾于2023年申报科创板IPO,但最终撤回。澎立生物的主营业务是提供生物医药临床前研究 CRO 服务,药物研发临床前研究服务主要包括药效学研究评价、药代动力学研究评价和 non-GLP、美国 GLP 标准的安全性评价;器械研发临床前研究服务主要包括创新医疗器械临床前有效性及安全性评价。
关于投资者中青宝证券虚假陈述责任纠纷一案,上海沪紫律师事务所刘鹏律师团队已提交部分案件至法院立案审理。此前公司因信息披露违法违规被证监会处罚。3月28日公司发布公告称,公司及相关当事人收到中国证监会深圳监管局下发的《行政处罚决定书》。不及时履行信息披露义务而造成投资者产生投资损失,根据《证券法》及虚假陈述若干规定,投资者有权索赔。目前索赔征集进行中。
T-DXd 打开国内 HER2 ADC 市场,将带动 HER2 ADC 渗透提升;国产 HER2 ADC 陆续上市, 借东风放量可期。一方面,2024 年 T-DXd 成功纳入国家医保、并于 2025 年初开始正式落 地实施,我们预计,随着中国患者的用药负担的下降,T-DXd 在我国 HER2+ mBC 的患者中 渗透率有望进一步上升,加速 HER2 ADC 药物对其他类别的 HER2 靶向药物的迭代。另一方 面,随着国内 HER2 ADC 市场的成熟,叠加国内 HER2 ADC 竞品药物即将在近期获批上市、 并落地商业化,未来国产 HER2 ADC 可通过具备竞争力的定价替代 T-DXd 或 T-DM1、商业 化放量可期。 事实上,目前国产 HER2 ADC 的竞争相对拥挤,其原因在于:一方面由于 HER2 靶点的 ADC 发展成熟,导致 HER2 ADC 成为众多药企验证自身 ADC 技术平台的资产;另一方面,我们 也通过详细拆分国内 HER2 ADC 的开发格局,发现各家药企开发的 HER2 ADC 均存在自身的 差异化优势,而这些差异化优势实质上分散 HER2 ADC 的竞争,这将成为国产 HER2 ADC 后续与 T-DXd 共享乳腺癌治疗市场的重要支点。 通过对国产 HER2 ADC 的研究,我们总结了国产 HER2 ADC 的差异化主要体现在以下几个方 面:①产品力;②上市进度;③目标市场;④适应症拓展。