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6月9日,华海药业公告其收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的警告信,该警告信系基于今年1月16日至1月24日期间,前述部门对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地(下称“汛桥生产基地”)进行的现场检查。
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近年来中国创新药质量和数量都已处于全球前列。财通证券研报显示,从临床开发的角度,受益于过去20年创新技术的积累,未来三年中国创新药品种在美申报数目或将持续增加。2015-2024年期间,中国企业自主研发创新药数量爆发。按历年首次进入临床试验的创新药进行统计,截至2024年12月31日,中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575个,位居全球首位。