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日本汽车零部件公司马瑞利（Marelli Corp）周三在一份声明中称，该公司已在美国申请《破产法》第 11 章破产保护。此前数月，其与债权人的谈判一直存在不确定性。
产品力：产品力优异是药物的竞争力基础，产品力既包含药物的疗效、同样也包 含着药物的安全性。虽然 T-DXd 疗效优异，但国产 HER2 ADC 在产品力（尤其是安 全性）以及布局上依旧有较强差异化空间。 正如下图所示，T-DXd 的安全性一直是临床用药的过程中关注的焦点之一，尤其是间质性肺炎的比例一直处于较高水平，但包括恒瑞医药的 SHR-A1811 在 内的国产 HER2 ADC≥3 级的药物相关不良事件比例要显著低于 T-DXd，且部分 国产 HER2 ADC 间质性肺炎比例也远低于 T-DXd。因此，国产的 HER2 ADC 在药 物安全性上更具优势。 另外针对 T-DXd 的优异疗效，结合上文分析的 T-DXd 适应症布局，我们认为， 未来 T-DXd 将更多向 HER2+ mBC 前线甚至（新）辅助适应症布局，后续国产 HER2 ADC 可以通过布局 T-DXd 耐药人群避免与 T-DXd 直接竞争、差异化地与 T-DXd 共同分享 HER2+ mBC 市场。如图 29 所示，科伦博泰的 A166 已明确探索 在拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 经治患者中疗效与安全性。 另外，更广义的探讨 T-DXd 耐药后市场，目前有一系列与 T-DXd 的 Payload 机制不同的 HER2 ADC 在研，这类 HER2 ADC 主要采用以非拓扑异构酶为 Payload。 如恒瑞医药在 2024 年 AACR 上公布的 SHR-4602（以艾立布林为 Payload），该 药设计目的主要是针对 T-DXd 等传统的以拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 耐药 后患者。类似的新型 HER2 ADC 还有百力司康的 BB-1701（以艾立布林为 Payload）、启德医药的 GQ1001（以 DM1 为 Payload）等，目前以上药物均处 于早期研发阶段。
迪哲医药是首批受益者。今年4月，迪哲医药顺利完成17.96亿元的定增募资，成为首单适用“轻资产、高研发投入”认定标准的科创板未盈利企业。这一再融资项目的落地，将加速迪哲医药核心产品研发进度，推动公司在源头创新和核心技术上取得进一步突破。
