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又如,百利天恒将双抗ADC药物BL-B01D1授权给跨国药企BMS,潜在交易总额最高达84亿美元。其中,首付款8亿美元已在2024年全额到账,彼时创造了国内ADC类药物出海交易新纪录。
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此次涉事的临海汛桥生产基地,曾承载着华海药业的高光时刻——2021年10月,该基地(涵盖制剂与原料药)以零缺陷的优异成绩通过FDA的cGMP现场检查。彼时公告字里行间透出的自豪,与如今收到警告信形成鲜明反差。该基地对美国市场至关重要,2020年仅制剂产品在美销售收入即达7.8亿元。