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海通国际发布研报称,映恩生物成致力于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC创新药。公司已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的管线,其中7款处于临床开发阶段。管线遵循全球化开发路线,公司已在17个国家开展10项全球多区域临床试验(MRCT)。两款自研核心产品,临床进度位居全球第一梯队;坐拥四大ADC技术平台,公司早研管线丰富,长期成长潜力充足;公司的创新ADC资产吸引全球多家生物医药公司关注,已建立数个全球合作伙伴关系,包括与BioNTech、百济神州、Adcendo、GSK及Avenzo Therapeutics的合作,交易总价值逾60亿美元。
适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
我国政策性金融工具的运用可追溯至多个重要阶段。在2015年至2017年期间,2万亿元专项建设基金通过政策性银行发债筹资,有效拉动内需;2022年,7400亿元政策性开发性金融工具在经济下行压力下应运而生,通过补充项目资本金、撬动配套融资,对重大项目形成精准支持。市场普遍认为,2025年推出的新型政策性金融工具,正是对上述实践的延续与创新。
招股书显示,李永忠、胡少华、李硕及李林茂作为公司的控股股东,共同有权行使公司已发行股份总数约61.60%比例附带的表决权。四人是一致行动人,若未能达成一致意见,李永忠拥有最终决定权。
张瑜表示,先不考虑历史上黄金脉冲期3~5倍的参考,从定量的角度去思考的话,当下“秩序重构指数”(即剥离传统因子的部分),差不多达到了布雷顿森林体系(崩溃时)的峰值。