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产品力:产品力优异是药物的竞争力基础,产品力既包含药物的疗效、同样也包 含着药物的安全性。虽然 T-DXd 疗效优异,但国产 HER2 ADC 在产品力(尤其是安 全性)以及布局上依旧有较强差异化空间。 正如下图所示,T-DXd 的安全性一直是临床用药的过程中关注的焦点之一,尤其是间质性肺炎的比例一直处于较高水平,但包括恒瑞医药的 SHR-A1811 在 内的国产 HER2 ADC≥3 级的药物相关不良事件比例要显著低于 T-DXd,且部分 国产 HER2 ADC 间质性肺炎比例也远低于 T-DXd。因此,国产的 HER2 ADC 在药 物安全性上更具优势。 另外针对 T-DXd 的优异疗效,结合上文分析的 T-DXd 适应症布局,我们认为, 未来 T-DXd 将更多向 HER2+ mBC 前线甚至(新)辅助适应症布局,后续国产 HER2 ADC 可以通过布局 T-DXd 耐药人群避免与 T-DXd 直接竞争、差异化地与 T-DXd 共同分享 HER2+ mBC 市场。如图 29 所示,科伦博泰的 A166 已明确探索 在拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 经治患者中疗效与安全性。 另外,更广义的探讨 T-DXd 耐药后市场,目前有一系列与 T-DXd 的 Payload 机制不同的 HER2 ADC 在研,这类 HER2 ADC 主要采用以非拓扑异构酶为 Payload。 如恒瑞医药在 2024 年 AACR 上公布的 SHR-4602(以艾立布林为 Payload),该 药设计目的主要是针对 T-DXd 等传统的以拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 耐药 后患者。类似的新型 HER2 ADC 还有百力司康的 BB-1701(以艾立布林为 Payload)、启德医药的 GQ1001(以 DM1 为 Payload)等,目前以上药物均处 于早期研发阶段。
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2. 618期间风险
房屋模型中,自带激光雷达升降头和可伸缩机械臂的扫地机器人正在卖力清洁地板;把烤箱、洗碗机、暖菜板等厨房电器“打包”在一起的开放式厨房,可以为消费者提供烹饪体验;某电视品牌则搭建了由音响设备和大屏电视等娱乐家电组成的家庭影院,供消费者“一睹为快”……
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