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在国务院新闻办公室6月10日举行的新闻发布会上,国家卫生健康委有关负责人表示,按照“大病不出省,一般病在市县解决,日常疾病在基层解决”的总体要求,近年来国家卫生健康委会同有关部门共同努力、综合施策,推进优质医疗资源扩容下沉和均衡布局,着力为群众提供系统连续、就近就便的医疗卫生服务。首先,推进国家医学中心和国家区域医疗中心建设,也就是平常提到的“双中心”建设。其次,抓好城市医疗集团建设。在全国81个试点城市推进紧密型城市医疗集团建设,促进医疗资源上下共享。2024年,全国双向转诊人次达到3656.7万,较2023年增长了20.6%,其中上转人次1511.1万、下降3.1%,下转人次2145.6万、增长45.7%。再就是,加强县域内医疗资源整合和优化配置。(中国网)
产品力:产品力优异是药物的竞争力基础,产品力既包含药物的疗效、同样也包 含着药物的安全性。虽然 T-DXd 疗效优异,但国产 HER2 ADC 在产品力(尤其是安 全性)以及布局上依旧有较强差异化空间。 正如下图所示,T-DXd 的安全性一直是临床用药的过程中关注的焦点之一,尤其是间质性肺炎的比例一直处于较高水平,但包括恒瑞医药的 SHR-A1811 在 内的国产 HER2 ADC≥3 级的药物相关不良事件比例要显著低于 T-DXd,且部分 国产 HER2 ADC 间质性肺炎比例也远低于 T-DXd。因此,国产的 HER2 ADC 在药 物安全性上更具优势。 另外针对 T-DXd 的优异疗效,结合上文分析的 T-DXd 适应症布局,我们认为, 未来 T-DXd 将更多向 HER2+ mBC 前线甚至(新)辅助适应症布局,后续国产 HER2 ADC 可以通过布局 T-DXd 耐药人群避免与 T-DXd 直接竞争、差异化地与 T-DXd 共同分享 HER2+ mBC 市场。如图 29 所示,科伦博泰的 A166 已明确探索 在拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 经治患者中疗效与安全性。 另外,更广义的探讨 T-DXd 耐药后市场,目前有一系列与 T-DXd 的 Payload 机制不同的 HER2 ADC 在研,这类 HER2 ADC 主要采用以非拓扑异构酶为 Payload。 如恒瑞医药在 2024 年 AACR 上公布的 SHR-4602(以艾立布林为 Payload),该 药设计目的主要是针对 T-DXd 等传统的以拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 耐药 后患者。类似的新型 HER2 ADC 还有百力司康的 BB-1701(以艾立布林为 Payload)、启德医药的 GQ1001(以 DM1 为 Payload)等,目前以上药物均处 于早期研发阶段。