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这并非华海药业首次遭遇FDA警告信。2018年,其位于台州临海沿海工业园的川南分厂因严重缺陷被FDA点名:质量部门未能有效处理投诉、未充分评估工艺变更对原料药(API)质量影响。更触目惊心的是,在缬沙坦原料药中检出潜在人类致癌物NDMA(N-亚硝基二甲胺),以及左乙拉西坦原料药被投诉存在致癌物氨基甲酸乙酯超标风险(尽管公司自查结果“合格”)。彼时FDA严正判定其API为“掺假药品”。直至2021年底,该基地警告信才被撤销。
当前,中国光伏恰处“四落五起”的临界点,经历全环节过剩带来的行业阵痛,从业者理应痛定思痛,沉淀出“光伏内卷反思录”——光伏产业不是零和博弈的战场,而是休戚与共的生命共同体。短期逐利、堆砌产能没有出路,以长期主义锻造生态才有未来。同质化竞争只会挤压行业生存空间,差异化策略方为破局关键。光伏产品的成本下降有其物理极限和技术极限,以牺牲合理利润为代价的极致降本、极限竞争,无异于饮鸩止渴,必然打压创新、恶化竞合生态、影响“双碳”进程。特别是以专利为主要载体的知识产权,是光伏的生命之本。TOPCon短短两年便耗尽技术红利的案例,再也不能重演。我们一定要为科技创新赋予权利属性,拉长行业红利周期。