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临床数据需说服监管与市场:尽管有强生埃万妥单抗(OS趋势相似但仍获批)的先例,但Summit坦承FDA将“OS显著获益”视为上市必要条件,为后续申报增添不确定性。
战略聚焦重塑增长动能,宗申入主强强联合。1)战略转型:早期公司业务分散多变,通过对外收购等方式拓展各类新兴业务,收购公司经营不佳+商誉减值造成业绩拖累;2021年公司进行重大战略转型,聚焦“摩托车+通机”主业,剥离亏损业务,24年商誉减值已计提完毕,有望轻装上阵。2)股权重组落地:24年12月股权重整顺利落地,公司实控人变更为左宗申,宗申集团旗下摩托车业务有望整合进公司体内,有望充分发挥协同效应,带动公司成为国内第一大摩托车企。
6月10日,有网友发帖吐槽一家名为鹅飨广式烧鹅饭的店内友情提示:烧鹅饭为广东地区俗称,实际食材为烤鸭制作。该提示引发众多广东网友不满,表示“广东没有这样的说法。”
风险提示节点:投资者需关注FDA警告信中具体缺陷项的整改难度及周期。若未能及时有效解决,不仅新药申请通道受阻,更可能波及现有产品在美销售资质——历史经验表明,2018年警告信曾直接导致川南基地原料药被判定为“掺假药品”。当前汛桥基地承载着华海对美国市场超12亿元的年营收,其合规状态牵一发而动全身。
钧达于2024年在香港联交所上市,成为国内首家 “A+H股” 双上市的太阳能电池制造商;公司虽连续四季亏损,但一季度因海外订单增长及生产布局,亏损幅度收窄,当前国际出货量占总销售额超50%。