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目标市场:由于创新药在海外市场会有更高的价格水平,因此拓展海外市场将为 产品打开销售峰值空间。目前针对 HER2+ mBC 的国产 HER2 ADC 临床大都基于国内, 而映恩生物的 DB-1303 则从开发伊始就布局国际市场。 公司通过与 BioNTech 达成 BD 合作加速推进 DB-1303 的国际化。映恩生物本 身重视国际化战略,与国内的大多数 HER2 ADC 研发策略不同,映恩生物将 DB-1303 的早期临床(Ⅰ期爬坡等)放在国外,后期使得映恩生物能与 BioNTech 达成合作之后能够快速推动 DB-1303 的国际Ⅲ期临床,节约海外临床时间。 依据映恩生物官网显示,目前 DB-1303 有两项针对乳腺癌的国际临床:①针 对 HER2 低表达 BC 的Ⅲ期临床(DYNASTY-Breast02,合计纳入 532 例患者), 据 Clinical trials 显示,该项临床于 2024 年 1 月 8 日正式启动,预计于 2026 年 5 月初步完成临床。正如上文图 27 分析,HER2 低表达 BC 患者数量庞大, 未来随着该药海外上市,将极大打开 DB-1303 销售天花板;②DB-1303 的 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅱ期临床也在快速推进中。
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长期而言,此次降息反映出欧洲央行货币政策从“控通胀”向“稳增长”的阶段性转变。不过,欧洲央行并未明确后续政策路径,而是强调“数据依赖”的灵活性。欧洲央行行长拉加德表示,当前货币政策周期进入新阶段,但未来利率走势将取决于经济数据表现。欧洲央行将灵活应对形势变化,继续坚定实现其价格稳定目标,不会预先设定政策路径。有分析认为,欧洲央行这种审慎态度旨在为应对潜在冲击保留政策空间,避免过早耗尽工具储备。
意大利公投失败凸显政治两极分化:6月9日,意大利反对派发起的五项公投因投票率仅30%(未达法定50%门槛)宣告无效,总理梅洛尼领导的右翼联盟宣称胜利。此次公投由中左翼政党、工会及民间团体推动,核心议题包括:公民权改革:拟将入籍居住要求从10年降至5年(影响约250万人);劳工保护:要求废除十年前劳动力市场化改革,扩大企业对分包工事故的责任。