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据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。
伊核谈判陷僵局:伊朗外交部6月9日表示,将经由阿曼向美国提交核协议反提案,驳回美方此前“不可接受”的提议。伊方强调需确保制裁解除后经济收益及正常贸易关系,反对将浓缩铀运出本土。最高领袖哈梅内伊斥责美提案损害伊朗利益,坚持本土铀浓缩权利。
从美债的买家分析来看,美债的海外买家在持续减少,而其国内也存在买家减少的问题。从时间轴来看,作为全球美债最大持有方的日本和中国的美债持有额都在下降。另据国际货币基金组织(IMF)统计,外国官方持有美债比例已从2014年的45%降至2023年的28%。抛售潮背后不仅是国际货币体系的重构的问题,更是由于美国信誉和美元信用的衰落,令海内外买家对美债的信心下降。