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鹏华医药科技A2025年一季度十大重仓股为诺诚健华-U、百济神州-U、迪哲医药-U、荣昌生物、首药控股-U、奥赛康、泽璟制药-U 、甘李药业、百利天恒、海创药业-U。基金经理一季报中表示,对于医药行业的观点,我们延续前期的看法,即在24年整体弱势后,25年将迎来整体的反弹,其中1季度有表现机会的细分板块是创新药和AI医疗,其中创新药是我们长期看好,且目前重仓的方向,所以整个一季度我们的操作不多,以逐步提高组合的进攻性作为调仓思路。AI医疗我们也是中期看好,后续找机会参与。
这并非华海药业首次遭遇FDA警告信。2018年,其位于台州临海沿海工业园的川南分厂因严重缺陷被FDA点名:质量部门未能有效处理投诉、未充分评估工艺变更对原料药(API)质量影响。更触目惊心的是,在缬沙坦原料药中检出潜在人类致癌物NDMA(N-亚硝基二甲胺),以及左乙拉西坦原料药被投诉存在致癌物氨基甲酸乙酯超标风险(尽管公司自查结果“合格”)。彼时FDA严正判定其API为“掺假药品”。直至2021年底,该基地警告信才被撤销。