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合规风波未息,康方与合作伙伴Summit Therapeutics公布的III期临床HARMONi研究顶线结果再掀波澜。该研究在EGFR突变肺癌患者中虽取得无进展生存期(PFS)风险比0.52的显著获益,但关键的总生存期(OS)风险比0.79未达统计学显著性。这一结果引发业内对其临床价值的讨论。
不过,再低调的资本,依旧躲不过监管的“穿透式”审查。从2019年的包商银行,到2020年的9家机构,接连被接管的“明天系”资本,正在宣告“明天系”的明天不再风光无限。
国际化方面,中国创新药出海进程显著提速。5月20日,三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗(SSGJ-707)达成授权协议,辉瑞将获得SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产及商业化权利,三生制药将获得12.5亿美元首付款及最多48亿美元的开发、监管批准及销售里程碑付款,并收取双位数百分比的梯度销售分成。此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。此次交易首付款再次刷新国产创新药出海纪录。
而且收缩不止限于电池制造环节,上游原材料同样面临收缩压力。韩国电池企业此前为了加快量产磷酸铁锂电池,计划向中国采购磷酸铁锂正极材料。但OBBB法案通过后,美国市场的电池需求增速将放缓,韩国电池企业是否还需要进行大额投资是个问号。另外,采用中国成熟供应链有可能触发“接受被禁止外国实体物质援助”的审查。