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据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。
3、【糖酒快讯】据全国白酒价格调查资料显示,5月全国白酒环比价格总指数为99.73,下跌0.27%。其中,名酒环比价格指数为99.65,下跌0.35%;地方酒环比价格指数为99.72,下跌0.28%;基酒环比价格指数为100.00,保持稳定。
意见提出,推进优质医疗卫生资源共享。推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,优化区域医疗中心建设模式、管理体制和运行机制。完善基本医疗保险药品目录调整机制,制定出台商业健康保险创新药品目录,更好满足人民群众多层次用药保障需求。
《备案规范》共八章,三十四条。主要包括总则、备案申请、备案信息审核与公示、备案信息管理、取消备案、异议处理、纪律与约束等内容。一是阐明了制定目的、依据、适用范围、展业前提与备案原则;二是明确了外包机构备案条件、备案信息及证明材料,备案信息审核内容、标准、时限、公示信息,以及不予备案、拒绝备案的情形;三是规定了已备案机构信息变更,合作信息、业务数据与评价信息报送要求,已备案机构自愿退出流程、协会取消备案情形、告知事项与后续处置,外包机构异议申诉和受理情形、时限与方式;四是明确了持牌机构、外包机构违规情形及相应管理措施与自律惩戒措施,强调了数据安全、保密管理要求和工作纪律。
“Kidult”是“kid”(孩子)和“adult”(成人)的组合词,指那些对传统儿童爱好感兴趣的、年龄范围在20岁+至50岁+的成年人。这一群体催生并正在壮大着独特的“Kidult经济”。
第一篇报告发表于在2023年12月,标题是《金:百年,十年,今年》。当时的结论是:在百年一遇的全球秩序重构期,叠加短期美元大势结束(背景下),未来十年战略看多黄金。黄金的行情将在明年(2024年)启动。