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适应症拓展：新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群，包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面，目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC，因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面，目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群，国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示，除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外（2/3L），SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗（如辅助治疗等）以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外，SHR-A1811 除了乳腺癌之外，也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局，且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此，我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析，HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示，目前针对 HER2 低表达的患者 治疗，国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示，其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2（HER2）表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果，其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中，ORR 为 60.4%（55/91）。据 CDE 官网显示，SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
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民营经济是社会主义市场经济的重要组成部分，是推进中国式现代化的生力军，是高质量发展的重要基础，是推动我国全面建成社会主义现代化强国、实现中华民族伟大复兴的重要力量。促进民营经济持续、健康、高质量发展，是我国长期坚持的重大方针政策。习近平总书记在民营企业座谈会上强调：“切实依法保护民营企业和民营企业家合法权益。”今年4月30日，十四届全国人大常委会第十五次会议表决通过民营经济促进法，将我国促进民营经济发展的方针政策确定为法律制度，更好发挥法治固根本、稳预期、利长远的保障作用，具有里程碑意义。人民法院深入贯彻党中央决策部署，全力做好民营经济促进法实施工作，全面强化民营经济发展法治保障，持续优化民营经济发展法治环境，为民营经济发展保驾护航。
