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此次涉事的临海汛桥生产基地,曾承载着华海药业的高光时刻——2021年10月,该基地(涵盖制剂与原料药)以零缺陷的优异成绩通过FDA的cGMP现场检查。彼时公告字里行间透出的自豪,与如今收到警告信形成鲜明反差。该基地对美国市场至关重要,2020年仅制剂产品在美销售收入即达7.8亿元。
首先是“有条件批准”,NMPA要求“申请人继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据”,说明药品的安全性和有效性还存在疑问,临床上需要谨慎使用。
证券之星注意到,2024年,正泰电器存货账面价值中,有379.38亿元为合同履约成本。合同履约成本占据存货的大部分,说明公司业务以先投入、后确认收入的模式为主。据悉,业内通常采取“合作共建”的业务模式,这种模式对自然人业主而言相当于将屋顶出租换取光伏设备,但是对厂商而言则要先垫资建设电站。由于光伏电站属于重资产行业,前期投资大、回报周期长,因此需要大量资金支持。