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产业链变化:材料变化集中在电解质和负极,设备创新引入干法电极工艺。(1)材料:电解质为核心增量,目前固态电池电解质多种技术路线并存,聚合物易通过现有设备的改造实现量产,氧化物可做成半固态电池实现电解液含量的降低,硫化物离子电导率高但化学稳定性差,仍是全固态电池未来最可能的技术路线;负极环节变化较大,预计2030年前硅碳负极是发展重点,2030年后锂金属负极为发展趋势;(2)设备:固态电解质核心工艺在于成膜,核心变化是前段的成膜工艺向干法转型。
目标市场:由于创新药在海外市场会有更高的价格水平,因此拓展海外市场将为 产品打开销售峰值空间。目前针对 HER2+ mBC 的国产 HER2 ADC 临床大都基于国内, 而映恩生物的 DB-1303 则从开发伊始就布局国际市场。 公司通过与 BioNTech 达成 BD 合作加速推进 DB-1303 的国际化。映恩生物本 身重视国际化战略,与国内的大多数 HER2 ADC 研发策略不同,映恩生物将 DB-1303 的早期临床(Ⅰ期爬坡等)放在国外,后期使得映恩生物能与 BioNTech 达成合作之后能够快速推动 DB-1303 的国际Ⅲ期临床,节约海外临床时间。 依据映恩生物官网显示,目前 DB-1303 有两项针对乳腺癌的国际临床:①针 对 HER2 低表达 BC 的Ⅲ期临床(DYNASTY-Breast02,合计纳入 532 例患者), 据 Clinical trials 显示,该项临床于 2024 年 1 月 8 日正式启动,预计于 2026 年 5 月初步完成临床。正如上文图 27 分析,HER2 低表达 BC 患者数量庞大, 未来随着该药海外上市,将极大打开 DB-1303 销售天花板;②DB-1303 的 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅱ期临床也在快速推进中。