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相较于 DESTINY-Breast04 针对的 HER2 低表达患者人群,DESTINY-Breast06 则进一步瞄准了 HER2 超低表达人群,其临床设计则采用了“HR+、HER2 低表 达或HER2超低表达且未经化疗转移性乳腺癌”的患者基线,据Daiichi-Sankyo 官网显示,2024 年下半年该适应症已经于美国和欧盟获批,并在日本和中国 递交 BLA 申请,预计于 2025 年上半年日本将获批该适应症。
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同时, 九期一®独特的“脑肠轴”机制遭学界强烈质疑。首都医科大学原校长饶毅教授公开批评其理论基础薄弱,称“不造假是不可能的”。一场围绕中国原创科学诚信的论战就此引爆。