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据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。
记者了解到,飞银支付大股东辅仁科技控股(北京)集团股份有限公司股权被冻结,已经成为失信被执行人。得仕股份、中汇电子支付分别于2021年8月、2023年1月就因存在《中国人民银行行政许可实施办法》第二十四条规定的情形,央行对其《支付业务许可证》续展申请的审查予以中止,后续牌照续展一直悬而未决,直到今年才公布注销信息。