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ALS的发病原因尚未完全明确,目前已知有多个致病基因被证实与ALS的发病有关。其中,SOD1(超氧化物歧化酶1)是首个被发现的ALS致病基因,也是中国ALS人群中最常见的致病基因。SOD1-ALS患者的平均发病年龄约为50岁,患者多为脊髓起病,主要特点为下肢起病,典型表现为上下神经元同时受损。由于疾病进程不可逆,因此“早发现、早诊断、早治疗”对于延缓疾病进展,维持生活质量至关重要。
公司昨日公布,肿瘤领域的核心产品三代EGFR-TKI阿美乐在英国获批,适应症包括:1)作为单药治疗用于成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)且具有激活的表皮生长因子受体(EGFR)突变的患者的一线治疗;2)成人局部晚期或转移性EGFRT790M突变阳性非小细胞肺癌患者的治疗。由于英国药企阿斯利康(AZNUS)的三代EGFR-TKI奥希替尼在很多国家已获批为EGFR突变NSCLC患者的一线用药,该行短期内对阿美乐在英国的销售作谨慎预测,但英国批准表明质量很高。公司后续还将继续推进产品在欧盟的上市,该行认为英国的认可将奠定坚实基础。