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悍高集团在冲击IPO的进程中曾两度收到深交所审核问询函,记者梳理发现,监管层主要关注点在于经营业绩问题和销售模式问题。比如,4月11日,深交所上市审核委员会审议了悍高集团的IPO申请,会议重点问询了业绩问题,要求悍高集团结合行业特点、客户开拓情况等,说明报告期内营业收入、扣非后归母净利润持续增长的原因及合理性。同时,要求悍高集团结合原材料价格变动趋势、新增订单、境外销售情况等,说明发行期后业绩的稳定性。
目前已上市且聚焦 HER2+ mBC 治疗的 ADC 药物主要有两款,分别为罗氏的恩美曲妥 珠单抗(T-DM1)和阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗(T-DXd,Enhertu)。T-DM1 具先发优势,而 T-DXd 销售额后来居上:2013 年 2 月 T-DM1 首次由 FDA 批准上市, 而 T-DXd 由 FDA 批准上市时间为 2019 年 12 月。2024 年 T-DXd 全年销售额为 38.08亿美元(同比+50%),2024 年 T-DM1 销售则约为 22 亿美元。这两款 HER2 ADC 的成 功商业化点燃市场对 HER2 ADC 的期待。
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对外经贸大学创新与风险管理研究中心副主任龙格对《证券日报》记者分析称,发行境外可转债的优势在于转股前融资成本低(票面利率低于普通债),且转股后直接补充公司核心一级资本,灵活性高于定增或次级债;挑战在于发行流程复杂,且需应对汇率波动等跨境风险。
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