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产品力：产品力优异是药物的竞争力基础，产品力既包含药物的疗效、同样也包 含着药物的安全性。虽然 T-DXd 疗效优异，但国产 HER2 ADC 在产品力（尤其是安 全性）以及布局上依旧有较强差异化空间。 正如下图所示，T-DXd 的安全性一直是临床用药的过程中关注的焦点之一，尤其是间质性肺炎的比例一直处于较高水平，但包括恒瑞医药的 SHR-A1811 在 内的国产 HER2 ADC≥3 级的药物相关不良事件比例要显著低于 T-DXd，且部分 国产 HER2 ADC 间质性肺炎比例也远低于 T-DXd。因此，国产的 HER2 ADC 在药 物安全性上更具优势。 另外针对 T-DXd 的优异疗效，结合上文分析的 T-DXd 适应症布局，我们认为， 未来 T-DXd 将更多向 HER2+ mBC 前线甚至（新）辅助适应症布局，后续国产 HER2 ADC 可以通过布局 T-DXd 耐药人群避免与 T-DXd 直接竞争、差异化地与 T-DXd 共同分享 HER2+ mBC 市场。如图 29 所示，科伦博泰的 A166 已明确探索 在拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 经治患者中疗效与安全性。 另外，更广义的探讨 T-DXd 耐药后市场，目前有一系列与 T-DXd 的 Payload 机制不同的 HER2 ADC 在研，这类 HER2 ADC 主要采用以非拓扑异构酶为 Payload。 如恒瑞医药在 2024 年 AACR 上公布的 SHR-4602（以艾立布林为 Payload），该 药设计目的主要是针对 T-DXd 等传统的以拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 耐药 后患者。类似的新型 HER2 ADC 还有百力司康的 BB-1701（以艾立布林为 Payload）、启德医药的 GQ1001（以 DM1 为 Payload）等，目前以上药物均处 于早期研发阶段。
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《通知》要求，工业和信息化部装备工业一司、民政部养老服务司联合组建专家组，对试点项目申报情况进行综合评估和遴选，研究确定结对攻关与场景应用试点入围名单。试点单位需在入围名单确定之日起两年内完成结对攻关与场景应用试点任务。
