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1L 治疗 HER2+ mBC:DESTINY-Breast09,该试验是数十年来对比目前标准疗法(THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠)首次获得优效的临床试验,证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力:2025 年 4 月 21 日,AZ 宣布:作为 HER2+ mBC 的一线治疗,与 THP 相比,T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 (PFS) 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善;另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示,DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日,因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA(递交上市申请)的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合(THP)”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法,另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位,但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 (DESTINY-Breast07)却取得了较好的初步临床结果,使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗(N=50)以及 T-DXd 单药(N=75)的对照方案,数据显示,在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著:研究者评估的 ORR,T-DXd 单药组为 76%,T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%;T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%,T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。
从进度来看,目前,6单收购计划中交易双方均已签署股权转让协议,但还没有正式落地的案例。从交易金额来看,本次收购案的交易金额最高,鸿合科技的估值(63亿元)也最高,同时,鸿合科技还是6单收购案中唯一一家上市后连续盈利的公司,2024年,鸿合科技实现营业收入35.25亿元,归母净利润为2.22亿元。
2025年4月份美国公布的对等关税之所以超预期,是因为关税税率的计算针对的是贸易逆差,而不是关税本身。特朗普及其幕僚多次强调其对外贸易政策的核心目标之一是削减美国巨额的贸易赤字。我们认为,如果美国政府的“公平贸易”政策以此为最终目标,那么其很可能会以美元贬值作为其平衡贸易赤字的手段之一。
苹果Mac完成向自研芯片的过渡,是在2023年的全球开发者大会上。在当年的大会上,他们推出了搭载M2 Ultra的Mac Pro。MacBook Air、MacBook Pro、iMac、Mac mini和Mac Studio已相继搭载,Mac Pro是最后一款开始采用苹果自研M系列芯片的。(海蓝)