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适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
所以,第四季度盈利对于蔚来至关重要。李斌此前也表示:“如果我们四季度不能如期盈利,对整个公司的长远发展、商业模式都将是非常大的考验,所以我们必须实现四季度盈利。”
“该标准为创新药企业开辟了更通畅、更适配的再融资路径,有助于缓解研发资金压力,避免因短期资金压力而削减创新投入,从而鼓励企业追求源头创新和核心技术突破。”迪哲医药首席财务官、董事会秘书吕洪斌表示。
Wind数据显示,截至今年一季度末,共有57家公司的207只基金持有泡泡玛特,合计持股为6874.75万股,相比去年年末增加19.15%,持股市值为99.29亿元。
与儿童节毗邻的端午节,或许也激发了乌克兰人对水上运动的兴趣。他们神不知鬼不觉地在克里米亚水下埋设了1100公斤炸药,实现了将俄罗斯人的“脸面”:刻赤大桥,恰到好处地成功“炸酥”。好就好在一个“酥”字。酥,意味着经此一炸,桥墩报废,这座大桥已不堪载重,从“里子”上已失去了对克里米亚战略物资的运输功能,俄罗斯在战略上严重受挫。但只炸酥而不炸垮,且还零伤亡,又从“面子”上让俄罗斯还可以“自欺欺人”,对内淡化损失,而不至于狗急跳墙去扔“煤气罐”。一切都是恰到好处。