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6月10日,上海某具有多年药品生产质量管理规范经验的人员在接受界面新闻记者采访时表示,一般而言,列在美国食品药品监督管理局FDA-483表上的缺陷均属于显著的药品生产质量管理规范(cGMP)问题;比如,药品生产质量管理规范首要目的为“防污染、交叉污染”,而该公司被查出的诸多设备清洁问题就意味着企业在“防污染、交叉污染”管控方面明显不足。
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福田卡文氢动力系统工厂的投产,是福田汽车“全面新能源化、全面国际化、全面智能化”战略的生动实践。福田卡文汽车氢动力系统工厂,通过整合福田汽车在氢燃料领域的核心技术,建成三大专业化生产线:氢燃料电池发动机生产线实现氢燃料电池发动机生产组装与测试一体化;重型电驱桥生产线集成装配线、测试线、变速箱装配线;车载储氢系统生产线覆盖中卡/重卡等系列车型需求,其中 300kW 氢燃料电池发动机生产线在全工序装配与气密测试环节,全部采用拧紧电枪,匹配可视化操作系统、智慧物流 AGV 配送系统,构建起高效智能的制造体系。