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目标市场:由于创新药在海外市场会有更高的价格水平,因此拓展海外市场将为 产品打开销售峰值空间。目前针对 HER2+ mBC 的国产 HER2 ADC 临床大都基于国内, 而映恩生物的 DB-1303 则从开发伊始就布局国际市场。 公司通过与 BioNTech 达成 BD 合作加速推进 DB-1303 的国际化。映恩生物本 身重视国际化战略,与国内的大多数 HER2 ADC 研发策略不同,映恩生物将 DB-1303 的早期临床(Ⅰ期爬坡等)放在国外,后期使得映恩生物能与 BioNTech 达成合作之后能够快速推动 DB-1303 的国际Ⅲ期临床,节约海外临床时间。 依据映恩生物官网显示,目前 DB-1303 有两项针对乳腺癌的国际临床:①针 对 HER2 低表达 BC 的Ⅲ期临床(DYNASTY-Breast02,合计纳入 532 例患者), 据 Clinical trials 显示,该项临床于 2024 年 1 月 8 日正式启动,预计于 2026 年 5 月初步完成临床。正如上文图 27 分析,HER2 低表达 BC 患者数量庞大, 未来随着该药海外上市,将极大打开 DB-1303 销售天花板;②DB-1303 的 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅱ期临床也在快速推进中。
然而,对公司招股书等相关资料进行梳理后发现,公司目前仍存在诸多隐忧。首先,公司核心产品LBL-024面临肺外神经内分泌癌患者基数小、临床II期高失败率风险,且PD-L1抑制剂在该适应症疗效存疑;其次,公司唯一合作伙伴百济神州已终止LBL-007授权协议,公司失去唯一创收途径。此外,公司三年亏损近10亿元,2025年3月现金4.31亿元无法覆盖4.62亿元流动负债,经营现金流持续为负。
消息面上,美国参议院多数党领袖John Thune准备在本周三就稳定币立法进行程序性投票。这一获得加密货币行业和特朗普总统支持的法案,若通过60票门槛,将为美元挂钩代币的监管框架奠定基石。但进步派民主党人警告称,该法案缺乏防范系统性风险的关键保障措施。
高盛分析师德莱尼(Mark Delaney)带领的团队周一向客户发布了一份报告,称自动驾驶汽车如今已经正式进入共享出行和货运的商业化阶段,而且这种技术将在2030年代持续向实体经济大规模渗透。