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治疗格局/竞争趋势:治疗格局决定竞争趋势,回顾 HER2+晚期乳腺癌(mBC)的治 疗药物发展历史,相关的药物治疗格局已经由最初的曲妥珠单抗(mAb,HER2 单靶)、 吡咯替尼(HER2 TKI)和曲帕联合(mAb,HER2 双靶)的治疗时代,正逐渐进入 T-DM1 和 T-DXd 为代表的 HER2 ADC 治疗时代。 存量治疗的迭代:在晚期乳腺癌患者中,HER2 ADC 实现对传统的 HER2 单抗药 物及化疗药的迭代,使得 ADC 药物渗透率持续提升。尤其是 Enhertu 目前已 在后线(2L+)HER2+ mBC 的治疗展现巨大优势、同时未来还有向 1L 治疗 HER2+ mBC 进一步拓展的潜力,使得 Enhertu 有望在迭代现有疗法的过程中实现商业 化的成功:据海外医药数据商 Evaluate Pharma 预测,Enhertu 将在 2028 年 销售达到 102.7 亿美金的峰值、有望成为超级分子。同时值得注意的是,目 前多款国产 HER2 ADC 加速跟进,包括科伦博泰、映恩生物、恒瑞医药等多家 药企的 HER2 ADC 进入 NDA 或Ⅲ期临床,将于近期实现商业化上市。因此我们 看好未来在 Enhertu 带动 HER2+ mBC 治疗格局变动的背景下,国产 HER2 ADC 将凭借差异化优势将与“超级分子-Enhertu”共同分享 HER2+ mBC 庞大的市 场份额。 增量空间的扩展—早期乳腺癌:HER2 单抗在早期乳腺癌患者中的渗透率有望 快速提升。虽然曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等 HER2 靶向的大分子以及吡咯替尼 等小分子药物在晚期乳腺癌的现有疗效受到 ADC 药物冲击,但由于目前乳腺 癌患者的(新)辅助治疗需求快速增加,我们认为,该类药物在早期乳腺癌 患者中的(新)辅助治疗渗透率有望持续提升,打开新的治疗需求。 增量空间的扩展—HER2 低表达乳腺癌:另外随着部分乳腺癌患者被重新定义、 归类为 HER2 低表达亚型,该类患者的治疗方式也被重新定义,助力 HER2 靶向药物在这类患者中渗透率持续提升。
他们表示:“我们认为,经济不确定性和地缘政治紧张局势将继续推动私人投资者和全球央行持续购买黄金,直到2026年(目前仅央行就占全球黄金需求的21%)。美国短期利率走低和美元的温和反弹应该会加强金价的上涨趋势。”
PD-1/PD-L1是我们目前最熟知的免疫检查点,PD-(L)1抑制剂已经成为肿瘤免疫治疗领域的基石用药。人体免疫系统能发现并清除异物、外来病原微生物等,其中免疫细胞发挥重要作用。细胞程序性死亡-1(PD-1)广泛表达于T细胞、B细胞、NK细胞等多种免疫细胞表面,是识别“非己”和“自己”的重要免疫检查点分子。PD-1可以调节免疫系统激活程度,使之保持在正常范围之内,避免过度活化而“自相残杀”。除免疫细胞和上皮细胞等,部分肿瘤细胞也会表达PD-L1(PD-1配体),与PD-1结合后向T细胞传递负向调控信号,导致T细胞无法识别肿瘤细胞为“非己”,从而实现“免疫逃逸”。