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PD-1/PD-L1是我们目前最熟知的免疫检查点,PD-(L)1抑制剂已经成为肿瘤免疫治疗领域的基石用药。人体免疫系统能发现并清除异物、外来病原微生物等,其中免疫细胞发挥重要作用。细胞程序性死亡-1(PD-1)广泛表达于T细胞、B细胞、NK细胞等多种免疫细胞表面,是识别“非己”和“自己”的重要免疫检查点分子。PD-1可以调节免疫系统激活程度,使之保持在正常范围之内,避免过度活化而“自相残杀”。除免疫细胞和上皮细胞等,部分肿瘤细胞也会表达PD-L1(PD-1配体),与PD-1结合后向T细胞传递负向调控信号,导致T细胞无法识别肿瘤细胞为“非己”,从而实现“免疫逃逸”。
帕博利珠单抗是目前获批最多适应症的PD-1单抗药物。基于靶向PD-1/PD-L1通路的普适性,截至2025年5月,帕博利珠单抗在超20个瘤种中获批近50项适应症,是全球布局最为广泛的创新药。截至2025年5月,帕博利珠单抗已在中国获批19项适应症,其中十二项一线适应症、两项辅助/新辅助适应症。
分区域来看,我国对美国依赖度下降,对欧盟、非洲、拉美依赖度上升。2025年5月,我国对美国出口同比降幅走扩至-34.5%,对欧盟、东盟、非洲出口同比分别增长12%、14.8%、33.3%。从出口份额来看,三大贸易伙伴中,东盟仍排名第一位(18.5%),出口欧盟份额升至15.7%,出口美国份额回落至9.1%,较2024年12月下降5.4个百分点。新兴贸易伙伴中,出口非洲、拉丁美洲份额上升较快,分别占6.2%、8.2%。