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6月9日晚间,华海药业(SH600521)一则公告震动市场:公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)针对临海汛桥药品生产基地发出的警告信。FDA在2025年1月进行的现场检查中,发现该基地在口服固体生产设备清洁管理、无菌区域维护及压片剔废参数研究等环节存在问题。
压实政治责任,扎实抓好持续整改。不断强化党委主体责任,党委书记第一责任人责任,对持续整改工作开展再动员再部署,坚持整改标准不降、要求不变、力度不减,防止前紧后松、虎头蛇尾。对措施已经完成、需要长期坚持的整改任务,要锲而不舍抓好落实,巩固深化整改成效;对整改时间较长、分阶段推进的整改任务,要抓住节点、务求实效;对整改难度大、涉及深层次矛盾的“硬骨头”问题,作为后续整改的重点和关键,加强调查研究,逐步实现突破;对容易反弹反复的问题,重点关注,跟踪问效。采取多种方式对整改落实情况进行督导检查。保持整改严的氛围,对整改不到位的问题坚决“回炉”,对敷衍塞责、不担当不作为的坚决问责追责。
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