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公司全资子公司福元药业有限公司(以下简称“福元药业”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的盐酸溴己新口服溶液(规格1：40ml:80mg；规格2：100ml:0.2g，以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号：规格1：2025S01639；规格2：2025S01640)。
在实施跨部门联合抽查方面，2024年度全国开展跨部门双随机抽查企业达109.29万家，平均每次上门联合检查不低于3个事项，全年累计减少上门次数124.64万次，减少上门比例53.28%，有效减轻了企业负担，提高了办事效率。
1L 治疗 HER2+ mBC：DESTINY-Breast09，该试验是数十年来对比目前标准疗法（THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠）首次获得优效的临床试验，证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力：2025 年 4 月 21 日，AZ 宣布：作为 HER2+ mBC 的一线治疗，与 THP 相比，T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 （PFS） 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善；另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示，DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日，因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA（递交上市申请）的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合（THP）”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法，另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位，但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 （DESTINY-Breast07）却取得了较好的初步临床结果，使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗（N=50）以及 T-DXd 单药（N=75）的对照方案，数据显示，在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著：研究者评估的 ORR，T-DXd 单药组为 76%，T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%；T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%，T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。
高盛由Jordan Alliger带领的股票、空运和物流研究部门团队说，虽然美国总统特朗普在5月初把对中国的关税从145%降到30%，但这个税率仍然非常高，随着时间拉长可能冲击需求。除此之外，高盛团队还指出，中国的电商业者仍需面对小额豁免条款遭取消的挑战，这项实施已久的规定，原本允许价值800美元以下的商品可以免税进入美国市场。
