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这并非华海药业首次遭遇FDA警告信。2018年,其位于台州临海沿海工业园的川南分厂因严重缺陷被FDA点名:质量部门未能有效处理投诉、未充分评估工艺变更对原料药(API)质量影响。更触目惊心的是,在缬沙坦原料药中检出潜在人类致癌物NDMA(N-亚硝基二甲胺),以及左乙拉西坦原料药被投诉存在致癌物氨基甲酸乙酯超标风险(尽管公司自查结果“合格”)。彼时FDA严正判定其API为“掺假药品”。直至2021年底,该基地警告信才被撤销。
机电产品出口同比增长7.2%,其中集成电路33.4%(前值21.3%)、汽车包括底盘13.7%(前值4.4%)和汽车零配件7%(前值6.9%)出口增速均有不同程度上行,一定程度上反映了我国高技术产品的出口竞争力在增强;通用机械设备5.6%(前值17.1%)、家用电器-8.9%(前值-2.7%)和手机出口增速-23.2%(前值-20.9%),增速均有不同幅度回落。当前全球半导体电子消费或处于四年上行周期的顶部,2025年4月全球半导体销售增速22.7%(前值18.8%),连续五个月增速下行后在顶部两个月波动,对应未来我国手机等电子消费产品出口可能承压。