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据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。
中国大陆已明确表达对菲律宾做法的不满,指责菲律宾公开与美国结盟,加剧地区紧张局势。关于最新的美菲防务协议,中国外交部发言人郭嘉昆表示:“菲律宾同其他国家开展的任何防务安全合作,都不应该针对第三方或者损害第三方利益,更不能威胁地区和平与安全、加剧地区紧张。”