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回顾本案,2024年12月31日,ST易事特(维权)收到证监会下发的《行政处罚决定书》。证监会认定,易事特存在以下违法事实:(一)易事特涉嫌通过开展虚假贸易业务虚增营业收入、营业成本、利润总额;(二)易事特涉嫌通过开展具有融资性质的代采业务和代理业务虚增营业 收入、营业成本 ;(三)易事特涉嫌通过开展具有融资性质的数据中心集成业务虚增营业收入、营业成本。
相较于 DESTINY-Breast04 针对的 HER2 低表达患者人群,DESTINY-Breast06 则进一步瞄准了 HER2 超低表达人群,其临床设计则采用了“HR+、HER2 低表 达或HER2超低表达且未经化疗转移性乳腺癌”的患者基线,据Daiichi-Sankyo 官网显示,2024 年下半年该适应症已经于美国和欧盟获批,并在日本和中国 递交 BLA 申请,预计于 2025 年上半年日本将获批该适应症。