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据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。
王振表示,《意见》传递了“改革不停顿、开放不止步”的坚定决心,呼应了科技创新、建设粤港澳大湾区等国家战略。比如,《意见》中提到的“探索人工智能辅助医疗设备准入应用机制”“支持深圳深化无人驾驶航空器飞行管理制度改革创新”等细化措施,均体现了加快发展新质生产力的方向。
据了解,“森系生活,在公园里面种房子”,是越秀青铁·和樾府项目主打的理念。整个小区内精选超过40种乔灌草木,使小区充分融入张村河山河谷地的生态环境。项目还与华为智能家居合作,让业主可以更加智能地控制室内空气品质。