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适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。

业内人士认为,这是对近期工信部等多部门密集要求主机厂缩短账期的集体回应,这将有效促进产业链上下游的健康发展。

(来源:Choice数据)

《东盟经济共同体2026-2030战略规划》是东盟推进2045愿景的第一个区域五年规划,主要明确了六大战略目标、44项具体目标和192项工作任务,其中,第一个战略目标及其8项具体目标即聚焦产业链供应链。2026-2030战略目标一,建设行动导向的共同体,实现一体化的单一市场和生产基地,打造有新的竞争力:1)促进东盟内部货物贸易;2)加强区域服务一体化和竞争力;3)使东盟成为有吸引力的投资目的地;4)深化金融一体化和包容性;5)促进企业和人员流动;6)激发新的竞争力;7)提高透明度、改善治理和规范;8)推进标准、技术法规和合格评定程序的协调

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长江商报奔腾新闻记者 杨蝶

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