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适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
► 时间点:三季度为关税进展的关键节点,后续中美谈判是否顺畅,或将决定后续政策发力与市场走势。美国对中国34%“对等关税”中的24%自5月12日宣布豁免90天至8月12日,对其它国家高于10%部分的“对等关税”自4月9日宣布豁免90天至7月9日。
前沿科技正以惊人的速度改变世界,以人工智能、生物技术为核心驱动力的数智时代已然来临。在国家多项政策指导和推动下,医疗AI已逐渐步入卫生健康事业高质量发展和“健康中国”建设的重要战略位置。人工智能时代的关键决定因素在于算力、算法、数据、场景;在平安集团“综合金融+医疗养老”的双轮战略下,科技始终作为中枢系统存在,并贯穿与金融、医养两大主业的价值链全流程;平安多年来建立的“953”科技体系,正全方位助力平安好医生的可持续发展。
目前海外环境、国内政策、公司盈利等因素整体平稳,机构资金面稳定,投资者情绪有望在6月维持稳定。不过,当前小盘股相较大盘股的交易拥挤度处于历史高位,截至6月6日,中证1000、中证2000与沪深300的成交金额之比(MA5,下同)分别位于2021年以来96.6%、98.5%的分位数水平、位于2015年以来85.9%、99.3%的分位数水平;估值方面,截至6月6日,国证2000相较沪深300的PE-TTM估值位于2021年以来94.5%的分位数水平。A股市场在经历了4~5月极致的小微盘和题材轮动行情后,赚钱效应逐步衰减,活跃资金出现退潮的迹象,后续如果情绪出现大幅回落,小微盘和题材股可能会出现波动。