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崔东树认为，此次监管强化，本质上体现了国家对汽车行业技术进步“谨慎创新”的科学态度——既鼓励产业升级，更要求技术应用必须经过充分验证，确保生产一致性这一质量基础不动摇。唯有如此，才能在行业稳定可控发展的前提下，实现高质量发展与消费者权益保护的协调统一，避免让技术迭代的风险转嫁到用户身上。
公司从本土药企向全球化企业逐步转型。公司计划未来10年推动近20款多肽及小核酸药物在海外上市，覆盖减重、糖尿病、罕见病等领域。2025年被认为是国际化战略的重要飞跃年，多肽制剂与小核酸药物将加速全球布局。此外，公司正探索AI技术在药物开发、生产智能化等领域的应用，以提升研发效率和产业链竞争力。
适应症拓展：新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群，包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面，目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC，因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面，目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群，国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示，除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外（2/3L），SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗（如辅助治疗等）以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外，SHR-A1811 除了乳腺癌之外，也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局，且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此，我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析，HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示，目前针对 HER2 低表达的患者 治疗，国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示，其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2（HER2）表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果，其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中，ORR 为 60.4%（55/91）。据 CDE 官网显示，SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
我们在海外品牌还比较成功，比国内要好。我们增长越快，敌人就越多，各种谩骂，我们没有抱怨，自己努力去做。我们的短板要改善，我也感受到股东对我们的恨铁不成钢，把文章拿给我们回去看一下。
