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杭州银行案例中澳洲联邦银行的退出,正是这一宏观背景下,外资在中国银行业战略调整的一个具体体现。未来,随着中国金融市场的不断发展和开放,银行业股权结构的演变仍将持续,各类市场参与者的角色和策略也将不断调整。
2023 年 CDK4/6 抑制剂的销售额接近百亿,而据 Nature 文献预测,2032 年 CDK4/6 抑制剂销售额有望达 149 亿美元,其中 57%来自早期 HR+/HER2- mBC 领域的治疗需 求:由于患者生存期长带动的治疗时间长,预计辅助治疗药物 ribociclib(瑞波 西利)和 abemaciclib(阿贝西利)的销售额将相当可观。另外,部分原研 CDK4/6 抑制剂离专利到期还有较长时间窗口,暂无仿制药冲击风险。 Ribociclib(商品名:Kisqali,瑞波西利)于 2017 年 3 月 13 日获得美国食 品药品监督管理局(FDA)批准上市,而据药渡数据显示,Ribociclib 的核心专 利于 2029 年 8 月在中国、欧洲、日本到期,在美国的专利获得了 547 天的延 长,核心的专利保护期延长到 2031 年 2 月。 abemaciclib(商品名:Verzenio,阿贝西利)于 2017 年 9 月 28 日获得 FDA 批准上市,据 Lilly 公告显示,abemaciclib 的核心化合物专利分别将于 2031/2033/2034 年在美国、欧洲国家、日本失效。
目标市场:由于创新药在海外市场会有更高的价格水平,因此拓展海外市场将为 产品打开销售峰值空间。目前针对 HER2+ mBC 的国产 HER2 ADC 临床大都基于国内, 而映恩生物的 DB-1303 则从开发伊始就布局国际市场。 公司通过与 BioNTech 达成 BD 合作加速推进 DB-1303 的国际化。映恩生物本 身重视国际化战略,与国内的大多数 HER2 ADC 研发策略不同,映恩生物将 DB-1303 的早期临床(Ⅰ期爬坡等)放在国外,后期使得映恩生物能与 BioNTech 达成合作之后能够快速推动 DB-1303 的国际Ⅲ期临床,节约海外临床时间。 依据映恩生物官网显示,目前 DB-1303 有两项针对乳腺癌的国际临床:①针 对 HER2 低表达 BC 的Ⅲ期临床(DYNASTY-Breast02,合计纳入 532 例患者), 据 Clinical trials 显示,该项临床于 2024 年 1 月 8 日正式启动,预计于 2026 年 5 月初步完成临床。正如上文图 27 分析,HER2 低表达 BC 患者数量庞大, 未来随着该药海外上市,将极大打开 DB-1303 销售天花板;②DB-1303 的 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅱ期临床也在快速推进中。
韩国综合股价指数(KOSPI)周三连续第六个交易日上涨,达到近 3 年半以来的最高水平。早盘韩国综合指数扩大涨幅,上涨1.1%,报2902.74点,自2022年1月以来首次突破2900点关口,延续了近期因选举后政策期望以及贸易谈判取得进展而引发的涨势。另据报道,韩国总统李在明今日将访问韩国交易所。