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除了监管趋严,行业的另一变化是,越来越多对机构违规行为负责的管理人员被终身禁业。卢鼎亮指出,管理人员的行为对公司的经营管理和风险状况有着重要影响,这表明监管部门对保险机构的公司治理和管理人员行为的关注度不断提高,对管理人员的监管更加严格,要求其必须具备良好的职业操守和合规意识。
据统计,“科创板八条”发布以来,科创板新发布并购交易106单,其中60单已顺利完成;交易金额累计突破1400亿元,其中海光信息拟换股吸收合并中科曙光交易规模预计超千亿元。一批创新性、示范性案例相继落地:科创板首单定向可转债重组、首单“A控H”、首单“A吃H”、首单“H控A”、首单全面要约收购、首单吸收合并等一批标志性案例涌现,资产估值、交易定价、业绩承诺等机制安排日趋市场化、多元化。
适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
财信证券认为,周一A股市场全天震荡走高,盘面上,市场热点快速轮动,个股涨多跌少。中期来看,目前A股市场整体处于“924”行情以来的上涨中继阶段,呈现宽幅震荡走势,后续增量政策再次出台期或将是市场走出趋势性行情的关键,重点观察7月底、9月底的政策出台窗口期。短期而言,近期市场情绪明显改善,叠加金融政策预期利好,预计在6月下旬前,市场仍有一定惯性上涨动能。在6月下旬后,需关注小微盘股的交易拥挤问题是否解决。